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都正生物基于一流的生物分析平台,围绕"药物临床研究"和"精?#23478;?#23398;"两大核心领域,为国内外 药物研发与制造企业、医疗机构、科研?#26680;?#25552;供优质、高效的技术服务与支持!

仿制药疗效与质量一致性评价
仿制药疗效与质量一致性评价

优质的临床资源。与湘雅三医院、湘雅二医院、湘雅医院和湖南省肿瘤医院等20余家医院建立了战?#38498;?#20316;;与长沙市中心医院共建临床研究中心(含Ⅰ期临床研究室),并于2017年5月正式运行,完成的第一个一致性评价BE研究将于2017年8月上报国家;与10余家医院正在共建的临床研究中心(含Ⅰ期临床研究室)将陆续进入运行,承接一致性评价BE研究。优秀的分析能力。“722”以来,完成8个BE项目的分析测试,ISR值均>95%(行业标准>67%)。完美的合作联盟。公司拥有优质且丰富的临床与分析能力,与国内3个药学研究机构、1个数据管理与统计分析中心和1个受试者?#24515;?#20844;司形成合作联盟。

生物利用度和生物等效性研究
生物利用度和生物等效性研究

学术带头人1997年主持完成了第一个BE研究(曲马多栓的生物等效性),迄今为全球80余家企业完成300余个药物(仿制药、?#21215;?#22411;、改规格等)的生物利用度与生物等效性研究;建立了200余种药物的体内外药物浓度检测方法。

创新药物的I期临床试验研究
创新药物的I期临床试验研究

为创新药物的Ⅰ期临床试验研究提供一站式服务。在新药的药物基因组和遗传药理研究具有突出优势。同时?#37038;?#20020;床研究中心建设、受试者?#24515;肌?#20020;床稽查、生物样本分析、数据管理和统计分析、样本管理、研究方案设计与总结报告撰写等单项委托。主持完成3个、参与多个创新药Ⅰ期临床研究。

生物标志物检测与研究开发
生物标志物检测与研究开发

为生物标志物发现、检测方法开发和临床转化提供全面平台。建立了300余种生物标志物检测方法,?#37038;?#29983;物标志物检测委托。合作寻找有价值的新生物标志物,建立检测方法,助力疾病早期诊断和个体化医疗是公司的重要使命,是生物标志物研究成果转化的平台。

中药基因组研究与质量分析
中药基因组研究与质量分析

为中药(天然药物)的DNA、重金属、农药残留和质量标志物检测提供一站式服务。建立了基于DNA条形码技术中药真伪鉴别平台及中药重金属、农药残留和质量标志物检测平台。?#37038;?#20013;药材基因鉴定、中药材农药重金属残留检测、中药有效成分鉴定、中药材质量标准制定委托。

大分子药物与诊断试剂研发
大分子药物与诊断试剂研发

以生物大分子研究为基础,开展大分子药物和诊断试剂的研究开发。已建立十余?#20540;?#30333;、多?#21215;?#27979;方法,?#37038;?#34507;?#20934;?#22810;肽类药物和毒物的检测委托。


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